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办事指南

东莞市《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》(零售)补证程序
http://sp.sun0769.com 2014-09-08 16:31:31 阳光石排

一、事项名称

《药品经营许可证》、《GSP认证证书》补发审核

二、行政许可内容

审查补发《药品经营许可证》、《GSP认证证书》

三、设定依据

1、《中华人民共和国药品管理法》;

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;

3、《药品经营许可证管理办法》;

4、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。

四、行政许可数量及方式

五、申请条件

符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法的要求。持有《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》并在有效期内,在《东莞日报》上登载遗失声明之日起满1个月后提出补证申请。

六、申请材料目录

1、《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》补发申请;

2、法定代表人或企业负责人的身份证原件和复印件;

3、《营业执照》复印件;

4、指定媒体上登载的遗失声明原件。

5、遗失许可证正、副本中其中一本,需提交另一本的原件。

6、企业申请补证的预受理凭证。

七、申请材料要求

申请报材料须真实、完整、清晰,统一用A4纸打印或复印并按顺序装订成册,提供材料为复印件的均需提供原件核对,并须注明此件与原件相符的字样。原件经受理经办人核对审查后退回。

企业法人提出申请的,所有申报材料须逐页加盖企业公章,自然人提出申请的,所有申报材料需企业负责人逐页签字或加盖企业公章。

八、申请表格及文件下载

1、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》补发申请表

2、申请行政许可授权委托书

下载地址,可浏览东莞市食品药品监督管理局网站下载中心

九、行政许可决定机关:东莞市食品药品监督管理局石排分局

《药品经营质量管理规范认证证书》(零售)受理地点:东莞市南城区建设路1号东莞市食品药品监督管理局受理大厅窗口

十、办理地点:

东莞市石排镇市民办事中心3、4号窗口 

十一、办理时间:

周一至周五,上午8:30~12:00;下午14:30~17:30。

十二、办理流程

申请人网上受理平台预受理→凭预受理号提交资料→受理窗口受理→科室(分局)审核→审批→告知、发证(网站、受理大厅)

十三、行政许可时限: 

自受理之日起,10日内做出行政许可决定,自做出行政许可决定之日起5日内制证办结。 

以上时限不包括申请人补正材料及技术审查所需的时间。 

十四、行政许可证件及有效期限:

与原《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期一致。 

十五、行政许可收费:按有关部门批准收费。 

十六、行政许可年审或年检:无 

十七、联系电话: 

分局器械组电话:81323166

办事中心受理窗口电话:86551276

备注:以上期限以工作日计算,不含法定节假日

 

 

 

 

 

 

东莞市食品药品监督管理局石排分局

 来源:东莞市食品药品监督管理局石排分局  编辑:石排镇宣传办
 
 
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